Vender cosmética o suplementos en Europa exige un expediente técnico que hoy cuesta semanas de consultoría. Conforma lo automatiza con IA y lo firma un evaluador cualificado — de semanas a días.
Cosmética y suplementos · cumplimiento del Reglamento (CE) 1223/2009 y normativa UE.
Toda marca que vende cosmética o suplementos en la UE debe preparar un expediente técnico por producto, mantenerlo y contar con un responsable cualificado. El trámite frena los lanzamientos y se come el margen de las marcas pequeñas.
Decenas de páginas por cada referencia, que hay que mantener actualizadas.
Debe firmarlo por ley un evaluador cualificado (farmacéutico, toxicólogo o médico).
Obligatoria para poner el producto en el mercado europeo. Sin ella, no se vende.
Cada producto debe notificarse antes de comercializarse.
La parte mecánica del cumplimiento la hace la IA en minutos. La evaluación final y la firma las pone un evaluador de seguridad cualificado, que responde legalmente por el expediente — lo que ninguna IA hace sola.
Fórmula (INCI), etiqueta y claims. Sin plantillas ni consultoras.
Cruza los ingredientes con los anexos del reglamento, detecta claims no permitidos y redacta el PIF y el informe de seguridad.
Un evaluador de seguridad cualificado revisa y firma el expediente. Documentación auditable y notificación CPNP.
Los grandes sistemas regulatorios sirven a la gran industria. Las miles de marcas pequeñas e indie quedan desatendidas — y son, por número, el grueso del mercado europeo.
Especialmente útil para marcas de fuera de la UE: la ley les exige cumplir aquí antes de vender, y ahí es donde Conforma les quita el dolor.
Sin el expediente y la notificación, un producto no puede entrar en el mercado europeo.
Te ahorras establecerte en la UE solo para cumplir con el papeleo regulatorio.
Si cambia la normativa, tu expediente se revisa y te avisamos. Sin sustos.
Automatizar el papeleo es la mitad fácil. La otra mitad —la firma de un evaluador de seguridad cualificado que responde legalmente por cada expediente— no se replica con un chatbot. Conforma trabaja con una red de profesionales del sector.
Arquitectura del producto y validación regulatoria del enfoque.
Motor de IA para PIF y CPSR. Primeras marcas piloto.
Primeras marcas de pago con sus expedientes en producción.
Red de evaluadores cualificados y escalado multi-país.
ACMFarmacéutica y especialista en el sector farmacéutico y de la salud, formada en la Universidad de Granada. Conoce el coste y la lentitud del papeleo regulatorio desde dentro del sector — el origen de Conforma.
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