● Producto en construcción · v0
Decenas de páginas por cada referencia, que hay que mantener actualizadas.
Debe firmarlo por ley un evaluador cualificado: farmacéutico, toxicólogo o médico.
Obligatoria en la UE para poner el producto en el mercado. Sin ella, no se vende.
Cada producto debe notificarse al portal europeo antes de comercializarse.
Hoy ese expediente cuesta semanas de consultoría y 200–400 € por producto al año. Conforma lo redacta con IA y lo firma un evaluador cualificado — de semanas a días.
Solicitar acceso anticipado Ver cómo funciona →01 — El problema
Toda marca que vende cosmética o suplementos en la UE debe preparar un expediente técnico por producto, mantenerlo y contar con un responsable cualificado. El trámite frena los lanzamientos y reduce sustancialmente el margen de las marcas pequeñas — y los grandes sistemas regulatorios no bajan al long tail.
02 — Cómo funciona
Fórmula (INCI), etiqueta y claims. Sin plantillas, sin consultoras, sin ida y vuelta de correos.
Cruza los ingredientes con los anexos del Reglamento (CE) 1223/2009, detecta claims no permitidos y redacta el PIF y el informe de seguridad.
Un evaluador de seguridad cualificado revisa y firma el expediente. Documentación auditable y notificación CPNP. Listo para introducirse en el mercado.
03 — El foso
Hemos entrenado un agente de IA que automatiza el proceso regulatorio de principio a fin. Cada expediente que genera lo revisa y evalúa un profesional del sector antes de entregarse. Esa combinación es la que permite reducir el tiempo y el coste sin renunciar al criterio experto. Y si cambia la normativa, tu expediente se revisa y te avisamos.
04 — Roadmap
Arquitectura del producto y validación regulatoria del enfoque.
Motor de IA para PIF y CPSR. Primeras marcas piloto.
Primeras marcas de pago con sus expedientes en producción.
Red de evaluadores cualificados y escalado multi-país.
05 — Equipo
Farmacéutica y especialista en el sector farmacéutico y de la salud, formada en la Universidad de Granada. Conoce el coste y la lentitud del papeleo regulatorio desde dentro del sector — el origen de Conforma.
Ver perfil en LinkedIn →Acceso anticipado
Marcas de cosmética y suplementos que quieran estrenar Conforma y darle forma con nosotros. Especialmente útil para marcas de fuera de la UE que necesitan cumplir aquí antes de vender.
Solicitar acceso anticipado hola@getconforma.com